EstroG-100® è una combinazione brevettata di tre estratti vegetali destinata al supporto del benessere della donna in menopausa. Non ormonale, priva di attività estrogenica, supportata da un programma clinico internazionale.

Composizione

• Cynanchum wilfordii (radice)
• Phlomis umbrosa (radice)
• Angelica gigas (radice)
• Combinazione selezionata attraverso lo screening di oltre 70 piante
• Origine nella medicina tradizionale coreana, con oltre 390 anni di uso documentato

Dosaggio

• 514 mg/die (dosaggio utilizzato in tutti i trial clinici)
• Dosaggio alternativo registrato: 175 mg/die

Evidenze cliniche

• Programma clinico globale con 7 studi clinici e oltre 440 partecipanti, di cui 5 trial pivotali su oltre 300 donne in pre-, peri- e post-menopausa
• Studi randomizzati, in doppio cieco, controllati con placebo, condotti in USA, Corea del Sud, India e Iran
• Miglioramenti significativi rilevati su vampate, disturbi del sonno, stanchezza, nervosismo, tono dell’umore, vertigini, parestesie, fastidio articolare e secchezza vaginale (Kupperman Menopause Index modificato, MRS-11, MS-TSQ)
• Effetti osservati già a 6 settimane, confermati a 12 settimane
• Studio a 52 settimane: miglioramento della densità minerale ossea femorale e dei marker del metabolismo osseo
• Oltre 7 studi preclinici su risposta allo stress e risposta infiammatoria

Profilo non ormonale

• Nessuna attività di legame al recettore estrogenico (saggio STTA su hERα)
• Nessuna proliferazione di cellule MCF-7 ormono-dipendenti
• Nessun aumento del peso uterino nel saggio uterotrofico su ratto ovariectomizzato
• Privo di isoflavoni e fitoestrogeni

Sicurezza

• Nessun evento avverso serio riportato negli studi clinici
• Nessuna variazione significativa di peso, BMI, estradiolo (E2), FSH e spessore endometriale
• Parametri ematici, funzionalità renale e glicemia entro i range di normalità
• Riconosciuto non tossico dal Ministero della Sicurezza Alimentare e dei Farmaci coreano

Status regolatorio

• Unione Europea – Novel Food autorizzato, Reg. (UE) 2018/469
• Stati Uniti – FDA New Dietary Ingredient Notification #668
• Canada – Health Canada NPN 80026169 e 80088879
• Corea del Sud – MFDS Health Functional Food Ingredient, approvazione n. 2010-20
• India – FSSAI 13.6 Health Supplement
• Turchia – registrazione come ingrediente per integratori alimentari

Caratteristiche tecniche

• Estrazione in sola acqua calda, processo solvent free
• Senza additivi né eccipienti
• Polvere fine free-flowing, idrosolubile
• Termostabile
• Shelf life 3 anni

Applicazioni

• Capsule, compresse, softgel
• Gummies e soft chew
• Polveri, stick di polvere, gel stick
• Liquidi e bevande funzionali

Produzione

• Prodotto da Naturalendo Tech (Corea del Sud), attiva dal 2001
• Certificazioni FSSC 22000, GMP, HACCP, Halal
• Oltre 15 anni di commercializzazione internazionale

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